Global Executive Consulting unterstützt sie:
- bei der Vorbereitung auf Audits oder FDA-Inspektionen
- als international auditerfahrener Partner bei der Durchführung interner Audits
- bei der Qualifizierung ihrer Lieferanten oder der Überwachung und Verbesserung der Lieferantenqualität
- als Compliance-Experte bei notified body Audits oder FDA Inspektionen
- bei der Sicherstellung der internationalen Compliance ihres QM-Systems
- bei der Umsetzung der Erfüllung der ISO 13485:2016 Forderungen
- bei organisatorischen Änderungen zur Sicherstellung der nachhaltigen Erfüllung der auf ihr Unternehmen oder ihre Produkte zutreffenden normativen, regulativen und gesetzlichen Forderungen
- bei der internationalen Zulassung ihrer Medizinprodukte
oder benötigen sie qualifizierte Hilfe bei Themen wie:
- CAPAs
- Q-system nonconformities
- Product nonconformities / Reklamationen
- Managementbewertung nach ISO 13485
- Mitarbeiterqualifikation in Form von Schulungen
- Lieferantenbewertung
- Prozessvalidierung
- etc.
Dann sind Sie bei Global Executive Consulting genau richtig. Kontaktieren Sie uns einfach und vereinbaren Sie einen unverbindlichen Beratungstermin.